孟鲁司特钠颗粒用药指南及黑框警告提醒
孟鲁司特钠是在临床常用的一个药物,适应症用于缓解支气管哮喘或喘息型支气管炎伴有支气管痉挛的病症,为白三烯受体阻断剂,口服生物利用度为64%,半衰期约为10小时,尤其适用于阿司匹林哮喘,运动性哮喘,无法应用糖皮质激素的患者。
大家都知道,哮喘是个炎症反应,经常使用的抗炎药物是激素类,但因为孟鲁司特钠是非激素类抗炎药物,部分病人的治疗效果不错,所以许多病人喜欢用它,尤其是在儿童哮喘病人中。
黑框警告是什么意思?
所谓的黑框警告是美国FDA对上市药物采取的一种最严重的警告形式,用加粗加黑的边框来显示,旨在以醒目的标志提醒医师和患者在药物使用过程中潜在的重大安全性问题,希望医师和患者能够对该类药品的风险有足够的了解。
黑框警告是美国FDA对上市药物采取的一种最严重的警告形式,它并不是代表这个药物不能使用了,而是告诫大家要注意它的毒付作用。
黑框警告也并不罕见,在2019-2020年全球销售增长最大10款药物中,发现其中有4款说明书中有黑框警告。
有句话:“是药三分毒。”药物有其治疗的一面,也有其毒付作用的一面,如果我们不了解其毒付作用的一方面,反而会导致严重的不良后果,所以了解药物的毒付作用也很重要,有时黑框警告说明了我们对药物的了解更加深入。实际上是件好事,可以帮助医患更加合理使用药物,严格把握适应症,不要滥用。
我们来看看黑框警告的内容是什么?
主要是对该药物相关的神经精神事件风险的进行了警告,可诱发兴奋、睡眠障碍和抑郁症等严重神经精神不良事件,甚至可导致自杀意念和行为。
实际上,孟鲁司特钠可致神经精神副作用并不是第一次被警示了
医生和病人需要注意什么?
1. 要求医生在开药时充分考虑孟鲁司特的风险和益处;
2. 要求医生在使用药物前需要询问患儿有无精神病史,并作相关的评估工作;
3. 告知家长在用药观察中要密切观察,如果孩子出现神经精神症状。停用孟鲁司特钠,并咨询医生
4. 严格掌握使用指征。
孟鲁司特钠可以继续使用,美国FDA黑框警示的目的是提醒医患注意孟鲁司特钠相关神经精神副作用的副作用,如果符合指征又没有出现副作用症状,当然可以用,但病人在用药过程中一定要注意观察并及时与医生沟通。
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